临邑县专项整治医疗器械市场,剑指无菌及植入类产品
加入时间:2012-09-19 14:23:38 当前新闻点击率:3769
【普朗医疗】讯 确保人民百姓用上安全合格的药品以及医疗器械,不仅对市场秩序的维护能够起到很 好的稳定作用,还能够对新医改的顺利实施提供不少帮助。当然,最重要的是百姓的健康能够得到很好的 保障。近期,临邑县积极响应上级指示,专门针对医疗器械市场无菌及植入类产品展开专项检查,确保公 众健康安全,努力维护市场秩序稳定。 此次检查以心脏起搏器、支架、导管、人工瓣膜等植入、介入类器械以及一次性使用无菌注射器、输 液器、输血器等为重点。对经营企业,重点检查经营场所和储存设施、条件是否符合要求,产品质量管理 制度是否健全,特别是购销记录是否完整、规范。对使用单位严格审查各单位购进医疗器械的来源合法性 、产品质量跟踪情况、相关档案建立情况等,其中以购进渠道、产品注册、产品储存条件、产品使用流向 为重点。 该专项行动共出动监督检查人员87人(次),检查药品经营企业15家,医疗机构18家,下达《责令改 正通知书》3份,书面告知企业立即(或限期)整改;并对1家药品经营企业未取得《医疗器械经营企业许 可证》经营一次性使用无菌器械的行为,进行了立案处理。从而确保辖区内上市高风险医疗器械的质量安 全。此次的专项检查取得了明显成效,对于市场秩序起到了很好的维护作用。 |