江西召开无菌及植入类医疗器械监管工作会,交流监督工作情况
加入时间:2012-09-19 16:51:14 当前新闻点击率:3489
【普朗医疗】讯 近年来,我国医疗器械行业发展的如火如荼,众多城市药监局在监管工作方面也在不 断加大执法力度,力保百姓用药用械安全放心。据报道,近期江西省药监局特别就无菌及植入类医疗器械 监管工作情况开展工作会议,交流并探讨监督工作状况并且充分肯定全省实施《医疗器械生产质量管理规 范》所取得的成绩,客观分析了当前医疗器械安全形势和存在的主要问题,并提出四点工作要求: 一要强化学习,提高认识。做到理解规范,掌握规范,用好规范。 二要统筹安排,全面落实。对已经申请了规范检查的企业,要及时派员检查;对仍在改造企业,要加 强指导,跟踪了解进度,促进早日完成;对尚未改造企业,要采取针对性措施,促其早日启动,或主动淘 汰。 三要加强监管,严防反弹。把保持质量体系的有效运转作为下一步的重要工作,切实加强无菌和植入 性医疗器械生产经营和使用环节的监督检查,坚决查处各种不按规范生产等违法行为。 四要抢抓机遇,加快发展。要抓住规范实施的良好机遇,搞好转型升级,提升产品质量和企业形象, 做大做强医疗器械产业。 据了解,会议有各设区市和樟树市局分管、领导、器械科(处)长以及省局药品认证中心、审评中心 、检测中心的分管领导和相关负责人、全省无菌和植入性医疗器械生产企业负责人等参加了。相信未来医 疗器械市场将逐渐走向规范化。 |