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电褥子竟冒充能包治包治百病医疗器械,市场管理需加强
电褥子竟冒充能包治包治百病医疗器械,市场管理需加强
加入时间:2012-09-24 09:15:54 当前新闻点击率:3858
普朗医疗器械网资讯:随着生活水平的提高,各种家用型医疗器械也应运而生,不少生活条件好了,为了孝敬老人家里几乎购买了各类型保健医疗器械。最近网上一件上万元的玉石床垫引起了人们的热议,生产厂家称这款床垫含多种微量元素及远红外线等等功能,能够治疗各种疑难杂症,那么果真如此吗?
如果远红外玉石床垫具有种种功效,它究竟是床上用品、家具,还是医疗器械?
9月15日下午,体验馆的白姓负责人明确地告诉记者,不是医疗器械。营业执照上写经营范围是玉石制品,对于怎么还会有功效的问题,她表示,就是通经活血的功能。最后,她表示会将记者的问题反馈给他们公司一个叫王楠(音)的人,由他来给出权威解释。可是直到记者发稿时,也没得到任何人关于玉石床垫到底是家具,还是医疗器械的准确回复。
一家名叫岫岩满族自治县佳宝电热玉床厂的网站上恰有保健腰带和远红外床垫,价钱最贵的保健床垫卖3600元。令人意外的是,在公司档案中写有“经营范围:电热毯加工销售”字样,也就是说远红外床垫确实是属于电热毯范畴。
电话中厂长曹磊在接受咨询时表示,所卖的保健床垫并不能治疗疾病,对一些疾病确实有缓解作用。
蒋绍才在沈阳销售医疗器械多年,他用“可怕”来形容整个医疗器械市场,“有的医疗器械生产厂家,虽然能拿出相应的批件,但在时间上却不符。”超过了国家规定的时间期限,仍然继续销售,这种行为属于无证经营,产品属于无证产品,更应视为假冒伪劣产品。“还有的生产厂家,仅有一纸‘工业生产许可证’,就堂而皇之地生产所谓的远红外线产品。消费者可能不知道,工业生产许可证只是其产品在用电方面的安全许可证,绝不证明其产品有任何的治疗和保健功能。通俗地说,这样的厂家生产出来的产品,不过就是民用的电热褥垫、电热褥毯,何来治疗保健之功效?”
记者查阅资料,根据我国《医疗器械注册管理办法》规定,申请医疗器械注册的企业,应该取得《医疗器械生产企业许可证》,而岫岩玉石床垫的生产厂家多数没有取得“生产企业许可证”,办理二类医疗器械许可证更无从谈起。
在国家食品药品监督管理局官方网站医疗器械类目下,以“玉石”为关键词搜索,能搜到相关条目7条,其中检索到的“玉石床”,根本没有辽宁省的厂家,只有广州一家医疗设备公司的“温热理疗仪”,其产品适用范围为“腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩背部肌筋膜炎、腰椎小关节紊乱、颈椎病的辅助治疗”。至于其它种类繁多的玉石床垫,则没有一个能被查询到。