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药监局下发医疗器械最新管理通知,对高风险类产品将加大检查力度
加入时间:2012-09-25 09:32:52  当前新闻点击率:3339

  普朗医疗器械网资讯:最近从相关处获悉,国家药监局于日前下发了《关于开展2012年医疗器械生产企业飞行检查的通知》,在本次通知中将高风险类医疗器械产品管理进行了重点规划,将加大对高风险类产品的飞行检查力度,进一步强化医疗器械生产企业监管和消除产品质量安全隐患,确保市场秩序的有效进行。

据介绍,医疗器械生产企业飞行检查指食品药品监督管理部门根据监管工作需要,对医疗器械生产企业实施的突击性有因检查。

《通知》特别表示,此前药监局发布的《关于高风险医疗器械生产企业生产质量管理体系专项检查涉及有关企业处理意见》中安排组织检查的企业,此次也将列为突击检查对象。而《意见》在列企业主要为一些透析类、血管内支架类和同种异体骨医疗器械生产企业。


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