普朗医疗器械网资讯：今年，莆田市为加强当地医疗器械有效监管，保障群众看病用药的安全，相继出台了一系列的制度。8月21日正式开通12331药品投诉热线后，在10月份将正式实施“黑名单”制度，届时将届时在政府官网上及时公布非法的医疗器械厂家，对于情节严重的厂家，将不得再经营医疗器械类产品的经营与销售。

据药监部门介绍，按照国家规定，凡符合以下七类违法违规情形之一的企业，都将纳入药品安全“黑名单”：生产销售假劣药被撤销批准证明文件或被吊销相关许可证；未取得产品注册证书生产医疗器械，或生产不符合标准医疗器械情节严重、被吊销医疗器械相关许可证件；申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况，提供虚假材料；因从事药品、医疗器械违法犯罪行为受刑事处罚等。

对此，市药监局会把重大行政处罚案件涉及的企业在省药监局《药品安全“黑名单”专栏》公布，内容包括违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或负责人、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等。公布期限届满后，这些信息还将转入《药品安全“黑名单”数据库》，继续供全社会查询监督。而对列为“黑名单”的企业，该局将记入监管档案，并增加检查和抽验频次，责令其定期报告质量管理情况等，依法实行重点监管。