普朗医疗器械网资讯：随着科技的发展，为满足疾病治疗的需求，各类医疗器械应运而生，尤其是植入类医疗器械产品的问世，给人类不少疾病的治疗带来了福音。植入类医疗器械由于产品的特殊性，被纳入了高风险类医疗器械产品范畴。近期临潼区药监局加强了对高风险医疗器械产品的监督管理，进一步整顿和规范植入性医疗器械市场秩序，促进医疗器械产业健康发展，切实保障群众的基本利益，临潼区食品药品监督管理局近期在辖区内组织开展了人工晶体专项监督检查。

    临潼区食品药监局对这次人工晶体专项检查高度重视，组织辖区相关医疗机构眼科负责人召开专题会议，传达学习《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》对人工晶体等植入性医疗器械管理的有关规定，统一规范购进验收、使用等相关记录。组织人员对辖区涉及人工晶体的临潼区人民医院、核工业四一七医院、西铁工程医院、马额卫生院、汤澎眼科医院、段文学眼科医院等6家医疗机构进行了监督检查。重点检查各单位是否建立该产品的管理制度，并有效执行，产品购进渠道是否合法，索证是否齐全，产品的购进验收登记记录和使用记录是否完整，是否进行患者的随访并收集上报不良事件信息。

    从检查情况看，临潼区人工晶体使用管理情况总体良好，医疗机构质量意识、法规意识普遍较强，相关制度落实较好，目前各单位使用的大多是美国的“优视”、“眼力健”，德国的“蔡司”等品牌的进口人工晶体，而国产人工晶体相对偏少。这些人工晶体主要从西安购进，供货企业相关资质证明材料收集齐全，渠道合法。在检查中也发现个别单位存在购进验收记录不健全以及在资质材料收集上不够及时等问题，对此，临潼区食品药监局对存在问题的单位现场要求立即整改，确保辖区群众使用人工晶体产品质量安全。