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高风险医疗器械公司将接受药监局全面检查,消除质量安全隐患
加入时间:2012-09-26 15:18:58  当前新闻点击率:3435

     【普朗医疗】讯     随着我国医疗器械产业的不断发展壮大,药监部门的监管工作也面临着一定的困难。为了杜绝非法医疗设备产品流入市场,全面消除产品质量安全隐患,药监局发布《关于开展2012年医疗器械生产企业飞行检查的通知》要求全国众城市药监部门对部分高风险医疗器械公司展开突击飞行检查,更好地强化对医疗器械生产企业的监管水平。

    据介绍,医疗器械生产企业飞行检查指食品药品监督管理部门根据监管工作需要,对医疗器械生产企 业实施的突击性有因检查。《通知》特别表示,此前药监局发布的《关于高风险医疗器械生产企业生产质 量管理体系专项检查涉及有关企业处理意见》中安排组织检查的企业,此次也将列为突击检查对象。而《 意见》在列企业主要为一些透析类、血管内支架类和同种异体骨医疗器械生产企业。 
 


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