【普朗医疗】讯  为了打击药械市场上给百姓健康造成威胁的部分违法违规行为，我国药监部门在监管工作方法方面可谓是“想破了脑袋”。不久前，国家药监局称10月1日起将全面实行药品医疗器械安全黑名单制度，对此，各城市药监部门也积极配合。莆田市药监局称，自开通12331举报热线后，国庆起也将开始 实行“黑名单”制度，届时违法违规企业将被通报并接受全社会的监督。

　　据市药监部门介绍，按照国家规定，凡符合以下七类违法违规情形之一的企业，都将纳入药品安全“ 黑名单”：生产销售假劣药被撤销批准证明文件或被吊销相关许可证；未取得产品注册证书生产医疗器械 ，或生产不符合标准医疗器械情节严重、被吊销医疗器械相关许可证件；申请相关行政许可过程中隐瞒有 关情况，提供虚假材料；因从事药品、医疗器械违法犯罪行为受刑事处罚等。

　　对此，市药监局会把重大行政处罚案件涉及的企业在省药监局《药品安全“黑名单”专栏》公布，内 容包括违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或负责人、违法事由、行政处罚决定、公布起止日 期等。公布期限届满后，这些信息还将转入《药品安全“黑名单”数据库》，继续供全社会查询监督。而 对列为“黑名单”的企业，该局将记入监管档案，并增加检查和抽验频次，责令其定期报告质量管理情况 等，依法实行重点监管。