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灌南组织医疗器械不良事件监测人员开展专项培训班,提高工作能力
加入时间:2012-09-28 15:17:25  当前新闻点击率:3877

   【普朗医疗】讯     近年来,医疗器械市场常发生的不良事件给百姓的健康生活造成了一定的威胁。对此 ,众多药监部门在监管工作方面不断下狠功夫,严厉打击非法及违规行为。据了解,近期灌南县为了进一 步提高不良事件监测人员的工作能力以及对知识的理解能力,特别组织举办监测培训班。其中,全县29家 涉械单位的医疗器械不良事件监测工作人员参加了培训。

  近年来,通过各级部门的不断努力,灌南医疗器械不良事件监测工作发展较快,监测数量和质量不断 提升。但是,目前全县医疗器械不良事件监测水平离预期目标还有很大距离。加强宣传培训工作,让监测 人员学习相关的法律法规知识,提高上报意识,以达到提升全县医疗器械不良事件监测和再评价水平的目 的,显得十分紧迫重要。

  灌南局要求,要明确医疗器械不良事件监测与监管工作的关系;要提高认识,进一步增强做好医疗器 械不良事件监测工作的责任感和紧迫感;医疗器械生产、经营企业和医疗机构要加强医疗器械不良事件监 测工作,按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的要求,切实履行职责。

  此次培训着重强调医疗机构要高度重视医疗器械不良事件监测工作,按照《医疗器械不良事件监测和 再评价管理办法》、《医疗器械不良事件监测工作指南》相关规定,配备专人负责,建立健全监测制度, 主动开展医疗器械不良事件监测工作,特别是发生严重事件后要做到及时、准确、科学处置,把风险降低 到最低,保障患者的用械安全。

  培训班上,灌南县不良反应监测中心分别对《医疗器械不良事件监测工作指南》释义、骨科植入性医 疗器械不良事件监测概述、心血管植入物不良事件、体外诊断产品风险、医疗器械不良事件监测与新系统 功能进行了全面的讲解。


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