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奉贤区加大医疗器械不良事件检查力度,整治工作已圆满完成
加入时间:2012-09-29 16:45:12  当前新闻点击率:3982

   【普朗医疗】讯      近年来,因药品医疗器械不合格而产生的不良事件为数不少,给百姓健康造成威胁的同时也给相关部门的检查工作增添了不少难度。近期,上海市奉贤区为了进一步推进当地医疗器械不良事件检测工作,区药监局采取“先自查后核查”的方式开展了为期数月的专项检查。据相关统计数据显示,截至目前,一共收到医疗器械生产、经营、使用单位自查报告159份,按照覆盖20%的比例抽查生产企业10家,使用单位7家。此次整治工作圆满完成。

  检查发现,目前已注册成为《全国医疗器械不良事件监测系统用户》的单位有301家(含兼营器械的药店),占全区医疗器械相关单位总数的81%。其中二三类医疗器械生产企业、医疗机构已全部完成注册。目前,各相关单位不良事件监测制度基本建立,但对不良事件监测工作尚缺乏主动性,执行力不够,未有效开展年度考核、宣贯培训等工作。针对此类情况,分局将借助医疗器械规范化建设工作的推进,督促各相关单位加强不良事件培训,进一步推动落实医疗器械不良事件监测工作,更好地维护市场秩序,为百姓的健康保驾护航。


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