通榆县检查平光隐形眼镜经营企业,确保Ⅲ类医疗器械市场秩序稳定
加入时间:2012-10-08 15:30:17 当前新闻点击率:4117
【普朗医疗】讯 装饰性彩色平光隐形眼镜俗称“美瞳”,深受年轻人的喜爱。近期,为了加强对美瞳经营企业的的管理,确保Ⅲ类医疗器械市场流通秩序,通榆县药监局出动40人次执法人员以及执法车辆10 余次对辖区内所有眼镜经营企业、化妆品和小饰品经营企业及繁华商业区开展了大规模的专项检查。 此次专项检查分为两个阶段。一是全面宣传阶段,通榆县药监局执法人员走访了7家眼镜商店、8家位 于县中心的化妆品商店、校园周边的小饰品商店以及辖区内商业城各个饰品专柜,向经营者宣传了 “美瞳 ”产品自2012年4月1日起纳入角膜接触镜监管范畴,归属第Ⅲ类医疗器械,同时提醒消费者,彩色平光隐 形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样,属于较高风险的医疗器械产品,使用不当有可能造成对眼睛的伤 害,消费者如需购买请到具备角膜接触镜经营许可资格的医疗器械经营企业购买。 二是检查阶段,重点对全县4家隐形眼镜经营企业进行了检查,检查内容包括:产品购进渠道是否合法;是 否有购进销售记录;产品是否具有医疗器械注册证书;产品注册证书是否在有效期内;是否建立医疗器械 不良事件监测制度;是否索取、留存销售凭证以及国家规定的相关资料等。对检查中发现个别企业未按相 关制度执行,购进、验收记录不完整等问题,责令企业限期改正,通过此次专项检查规范了辖区内隐形眼 镜经营秩序,保障了群众用械安全。 |