普朗医疗器械网资讯：近年来，对于医疗器械市场的有效监管社会呼声很高，一些劣质医疗器械产品流入市场，给患者的身心造成了巨大的伤害，各政府为有效解决这一问题，也出台了一系列的管理办法。近期从湖南省食品药品监督管理局获悉，为加大对药企安全生产的监督，确保公众用药安全，湖南省将大力推进全省药品、医疗器械生产经营企业质量信用体系建设，对药企进行诚信分级，对于违法的医疗器械公司将进行降级，对于情节严重的将不得再生产此类产品。

湖南省食品药品监督管理局介绍，根据近日出台的《湖南省药品医疗器械生产经营企业质量信用等级评估实施办法》，湖南省将对范围内的药企质量进行５方面考察，分别是：企业信用建设理念及自律意识、企业质量管理体系建设与能力、企业产品质量状况、企业规范生产经营情况、企业质量风险控制和应急能力建设。通过考察，将对药企质量信用等级分为守信(A级)、基本守信(B级)、失信(C级)、严重失信(D级)4个等级，在A级守信企业当中又进一步细分为AAA和AA质量信用等级。

据介绍，药企质量信用等级评估并实行动态管理，每两年评估一次。按要求，对于采取不正当交易行为获取商业机会的药品、医疗器械生产经营企业，药监部门将建“黑名单”，对列入“黑名单”的企业，及时向社会公布，并限期整改；逾期未改的，将采取严厉措施予以制裁。