普朗医疗器械网资讯; 我国人口众多，对纺织类医疗用品有着巨大的需求量，其中传染病散发也导致我国对医用纺织品领域拥有广阔的需求，并且需要相应的储备，但是各种弊端也开始显现，其中医疗器械相关管理制度的缺失是最大弊端。发展的瓶颈期日渐显露，不少纺织品类厂家的生产现状急需改进，生产规格等于国外想差较大。

    据调研反馈，目前国内使用的医用纺织品大多质量层次不齐，品种和型号单一，价高质低，功能性和舒适性差。医疗系统仅对产品供应商有一定的认证，缺乏统一的材料和产品采购标准、认证办法和配送管理体系，并缺乏质量监管机构。我国医院以采购非一次性用品为主，一次性用品也仅限于口罩、帽子之类的常规产品，一次性隔离衣和手术衣、一次性防护服的使用率较低。大部分科室、区域还在使用普通棉布防护衣，只有在传染病区和重症监护病房（ICU）才会使用一次性防护服、防护镜及医疗橡胶手套，使用率也并不高。医用纺织品的产品结构不合理已经成为阻碍其健康发展的严重问题。

    到目前为止，我国医疗与卫生用纺织品的相关标准基本上以卫生系统为主导制定。由于医疗系统制定的标准术语和纺织系统的习惯多有不同，在标准的使用和术语的统一上存在较多的不衔接之处。因此，纺织系统应加强材料和测试方法的行业标准制定，并推动医疗系统制定终端产品的通用要求和应用测试标准，做好材料和产品的标准对接。对一些普及性广的大类产品和关键的重点产品，应主动配合医疗系统推出成套国家级推荐性标准，甚至是强制性国标。

    既然缺少标准和使用规范的技术支撑，我国医疗用纺织品行业的认证就相对空白，特别是医疗用防护产品审批认证机制混乱。普通棉布防护衣和普通非织造布防护衣为一类医疗器械，可由市级医疗器械管理部门审批；医疗一次性和多次性防护服属二类医疗器械，由省级医疗器械管理部门审批，但是对于材料和产品的相应技术标准和生产规范并未认证和规定。国内医疗用纺织品的流通渠道复杂,优异产品使用成本昂贵。