【普朗医疗】讯    近年来，无论是厨具衣物还是药品医疗器械在电视广告上都能见到它们的身影。近期 ，一款“睡万通”严重影响了电视广告发布秩序，虚假宣传、夸大功效等“罪状”严重误导了消费者的购物思想。那么，这款“睡万通”的产品背后到底有什么猫腻呢？记者对此进行了详细调查，发现该款医疗器械注册信息已过期，属于无证产品。

　　不久前，记者观看了某电视台的电视购物宣传。广告一开始列举了失眠的危害，并称每年30 万人死于自杀，竟 然都跟失眠有关。随后还详述了传统的药物治疗和心理治疗的种种不足，并介绍了“睡迈通”可以治疗失 眠、抑郁、神经衰弱等诸多病症，“纯物理疗法”可以替代药物;紧接着就是一系列国家权威部门的认证。 乍一看这广告，给人感觉还真是“高科技产品”。记者登录该产品的官方网站，其网页上的介绍与电视购 物广告中的内容惊人一致，大大的标语称“不痛不痒不吃药，不知不觉被催眠”，并声称是“ 我国首款催 眠器”，获国家专利。网站还介绍，“睡迈通”的治疗原理是“通过耳穴传导，用特别编制好的振频波直 接刺激大脑神经系统，诱使脑电波进入影响睡眠的波状态，是目前非药物治疗焦虑、抑郁、失眠及神经衰 弱等情绪障碍的最新治疗方法。”

真相：产品过了注册有效期“睡迈通治疗器”产品说明书上标示，该产品的生产制造商是大连大荣魔针有 限公司。记者根据其产品说明书的产品注册证号(辽食药监械(准)字2007 第2270084 号)，登录国家食品药 品监督管理局网站进行查询，确能查到该产品的注册信息，该产品的审批日期是2007 年11 月22 日，有效 期到2011 年11 月21 日。根据国家《医疗器械注册管理办法》第五十三条规定，在医疗器械注册证书有效 期内，生产的医疗器械可视为有证产品。显然，“睡迈通”已经过了注册有效期。该公司网站首页声称“ 获国家ISO治疗管理体系权威认证”，而目前ISO 并没有所谓的“治疗管理体系认证”。

真相：宣传功效超出注册范围“睡迈通”在国家药监局网站的注册信息显示，其适用范围包括：“适用于 神经衰弱、原发性I 级高血压、胃肠炎、风湿性关节炎症状的缓解与辅助治疗。”并没有该产品在电视上 和网站上，吹嘘的所谓能“治疗抑郁和焦虑”的功效。至于“睡迈通”所宣称的能治疗失眠，注册信息显 示的也只是“适用于神经衰弱”，而并非治疗失眠。在医学上，“神经衰弱”和“失眠”并不能等同，并 非所有的神经衰弱都会导致失眠，同样，失眠的原因也并非都来自神经衰弱。并且对于治疗神经衰弱等病 症，注册信息显示也只是“ 缓解”和“ 辅助治疗”。这与其在广告中宣称的“治疗作用”，甚至吹嘘能 “替代药物”之说，相差甚远。真相：使用过期广告批准文号记者在国家药监局网站查询“大连大荣魔针 有限公司”的医疗器械广告批准文号发现，“睡迈通”从2005 年做广告至今，2005 年和2006 年曾经以“ QZT-2 型治疗器”和“多功能疾病探测治疗器”为通用名审批过广告。张先生所购买的产品，正是使用了 “QZT-2 型治疗器”的产品注册号。而“多功能疾病探测治疗器”的产品注册号紧挨着“睡迈通”的注册 号，为辽食药监械(准)字2007 第2270085号。记者发现，虽然看上去是两个名称的产品，但其实适用范围 一模一样，是同一种产品换了个名字而已。

　　真相：20年的治疗历史竟是吹嘘根据“睡迈通”的网页宣传，该产品有“20 年的治疗历史”。记者注 意到该产品，在国家药监部门通过审批的时间是2007年，从审批上市至今，只有5 年时间，那为何宣称有 “20 年的治疗历史”呢?

　　记者拨打了大连大荣魔针有限公司的电话，接电话的石(音)女士向记者解释，“20 年的治疗历史”， 是从开始研发这一器械算起的。然而，众所周知，不管是药品，还是医疗器械产品，从研发到投入使用， 会有很长一段时间是不断的验证和试验的过程。这段时间并不能算治疗历史。如此看来，“20 年的治疗历 史”是子虚乌有，实际只有短短5 年而已。

    对于此“睡万通”的产品，广大消费者一定要擦亮眼睛，千瓦不要被这些贪图利益的小人给迷惑上当 。购买时还需认准相关证件，千万不要轻易相信电视广告。