新余市“三查一看”加强进口医疗器械监管,切实保障产品质量
加入时间:2012-10-15 15:15:16 当前新闻点击率:5283
【普朗医疗】讯 随着医疗器械产业的不断发展,市场存在的竞争力愈演愈烈,对于产品的监管更应不断加强。近期,新余市为了切实加强进口医疗器械产品的监管,帮助企业规避进口产品质量风险,检验检疫局新余办事处特别采取“三查一看”有效举措深入开展质量月专项活动,组织专项跟踪检查进口产品质量状况,全面消除质量安全隐患,切实保障产品质量。 据悉,9月底,检验检疫人员赴分宜县某公司新厂房,对该公司进口的成套设备进行现场检验。在检验过程 中,发现该公司的厂房建设还未完成,四周布满黄土,到处扬起灰尘,而进口设备设计精良,对周边环境 的要求非常高。在这样的环境下,安装、使用进口设备,将存在严重质量隐患。另一方面,万一设备出现 质量问题,外方甚至可能以设备安装的环境恶劣为由拒绝索赔,企业将难以维护自己的利益。检验人员立 即把这些质量隐患向企业一一明确指出,并提出相关整改措施。 硅料、铝浆、银浆虽是“非法定检验”产品,但为从源头提高光伏产品质量,新余检验检疫办事处努力克 服人手少、任务重的困难,主动为企业进口原材料质量保驾护航。通过对赛维LDK进口硅料和升阳光电进口 铝浆、银浆的表外产品抽查,发现两批进口的铝浆粘度过高,指标达不到合同要求。由于提前介入,避免 了企业由于自行开箱导致无法索赔情况的出现,并在第一时间出具索赔证书,为企业挽回近10万元经济损 失。 为切实保障进口医疗设备的质量和安全,检验检疫人员认真做好进口医疗设备的专项回访、跟踪检查,采 取查设备台账、查设备验收记录、查设备维修保养记录、看设备现状的“三查一看”等措施。在回访中, 发现辖区内有的医院进口的麻醉系统存在未提供连接备用供氧的办法、氧气与笑气的色标互相混淆两项严 重的安全质量隐患,新余检验检疫办事处及时通知设备经销商进行整改,确保人民群众生命安全。 上一篇:
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