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甘肃省局对不办理行政许可事项变更的医疗器械企业，撤销其经营许可证
加入时间：2012-10-16 13:53:56 当前新闻点击率：6406
普朗医疗器械网讯—经调查发现，在甘肃省存在十七家不合法的医疗器械企业，甘肃省局警告这十七家不法企业：在有效的时间内办理相关行政许可事项变更，否则予以依法撤销该医疗器械企业的经营许可证。
为了加强上市医疗器械的质量监管，最大化的规范医疗器械市场秩序，依照《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》以及医疗器械经营许可管理有关规定，目前，甘肃省局对涉嫌擅自变更经营场所，存在严重失信行为的17家医疗器械生产厂家予以通告。
自从二零零九年以来，甘肃省局大力整顿和规范医疗器械市场秩序，严厉打击各种制售假劣医疗器械的违法违规行为，强化医疗器械经营企业监督管理，提高医疗器械经营企业质量管理水平。但是，尚有部分医疗器械经营企业违反国家医疗器械经营管理的相关规定，扰乱了医疗器械市场秩序。
甘肃省局要求，上述企业自通告之日起，一个月内到兰州市食品药品监督管理局接受调查处理，并办理《医疗器械经营企业许可证》相关行政许可事项变更；对拒绝调查处理，逾期不办理相关行政许可事项变更的企业，将依法撤销其《医疗器械经营企业许可证》。
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