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霍邱县严查医疗器械美瞳市场,多家违法企业被查获
加入时间:2012-10-16 16:37:49  当前新闻点击率:5485

   【普朗医疗】讯    美瞳作为高风险医疗器械,在今年4月1日就被国家药监局正式纳入医疗器械监管行列,但是这一举措对众多经营企业来说似乎未造成太大影响。近期。霍邱县为了全面保障消费者的检查,对隐形眼镜市场展开了“回头看”专项检查活动,县药监局再次查获多家违法经营企业。

   据了解,此次专项检查突出四个重点,一是查经营企业是否依法取得《医疗器械经营企业许可证》,坚 决取缔无证经营;二是查经营企业是否索证索票,严把购进关;三是查经营企业是否建立隐形眼镜购销记 录;四是查验配人员资质、经营场所、验配设备、制度建设等是否符合相关要求。
霍邱县局采取堵疏相结合的方法,一方面对严重违法违规行为严查重处,一方面向企业宣贯《医疗器械监 督管理条例》及相关法规,帮助企业提升质量管理水平,引导无证经营企业申办《医疗器械经营企业许可 证》。
其次“回头看”专项检查中共检查经营企业9家,取缔无证经营2家,责令改正6家,帮促引导无证经营企业 申办《医疗器械经营企业许可证》3家。此次大检查更好的巩固了以往的监管成绩,有效地维持了市场秩序 。
 


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