【普朗医疗】讯     近年来，随着医疗卫生事业的不断发展，无菌及植入类医疗器械在整个行业中有着具足轻重的地位，加强监管势在必行也刻不容缓。近日，潍坊高新区卫生局结合当地医疗器械风险隐患排查工作经验，全面开展无菌及植入类医疗器械的专项检查，保障产品质量安全，为百姓的健康保驾护航。
 
　　强化清理整治风险隐患。针对前期排查的医疗器械风险隐患点，加强对一次性使用无菌输注器具和植( 介)入类医疗器械所用原材料安全性的监督检查。重点关注对生产与药(血)液直接接触的零、组件所用的高 分子粒料必须符合医用要求，是否严格按照相关国家标准或行业标准要求进行进货检验或查验。加强企业 监督复查。对检查的合理缺项进行核查，重点检查其产品可追溯性、顾客投诉处理以及不良事件监测情况 是否符合要求，确保检查覆盖面达到100%，对企业进行跟踪检查，重点关注经营场所和储存设施、产品质 量管理制度、购销记录等重要环节，进一步保障了全区无菌和植入类医疗器械产品质量。