【普朗医疗】讯    为了保证市场上的药品及医疗设备产品均合法有效，不仅要求产品的购入渠道合法，对生产厂家的产品摆放以及车间环境均有着非常严格的要求。日前，北京市昌平药监分局携手市医疗器械检验所对北京市的无菌植入性医疗器械生产企业的洁净环境展开了专项检查，并且对北京佰仁医疗科技有限公司进行了监督检查，以及其生产现场的洁净车间和无菌实验室进行了环境监测。
 
    根据市药监局《关于十八大期间加强对医疗器械生产使用监管工作的通知》文件要求，分局积极与市 医疗器械检验所沟通，按文件要求时限完成了检查。分局监管人员针对企业洁净车间现场情况、生产过程 控制、产品检验等环节进行了检查，同时，市器检所检验人员对该公司的洁净车间和无菌检验室进行了现 场检测，未发现问题和安全隐患。检验人员针对现场采集数据进行进一步计算和分析后，将出具正式的检 测报告。

    检测结果的报告出具后，昌平分局将按要求开展工作，完成结果反馈及响应后续处理工作。