普朗医疗器械网资讯：高风险类医疗器械由于产品的特殊性对于使用过程要求非常严，为了保障医疗器械使用过程中的安全，减少事故的发生，确保人民群众用械安全有效.陵县食品药品监督管理局局立即行动，周密安排，组织相关工作人员对本县的医疗单位进行了彻底清查，及时发现处理问题。

    此次专项检查的重点内容为高风险医疗器械购进渠道的合法性、产品注册证的有效性、购进验收记录的完整性、使用记录和档案的真实完整性。截止目前，共出动执法人员98人次，检查辖区内单位24家，其中医疗机构22家，经营企业2家。检查结果显示总体较好，未发现违法经营或者使用高风险医疗器械的行为。但在检查中也发现一些问题，如个别经营企业、医疗机构对所购进的医疗器械索证不全 ；医疗设备档案不完善，缺乏“产品注册证”等档案资料以及日常维护维修检测记录等内容 。针对以上问题，检查人员当场责令相关单位进行整改并提交整改报告，督促经营企业、医疗机构规范经营或者使用医疗器械。