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药监局重拳出击医疗器械市场,将加重违法企业处罚
药监局重拳出击医疗器械市场,将加重违法企业处罚
加入时间:2012-11-07 11:21:19 当前新闻点击率:3682
普朗医疗器械网资讯:我国正处在医疗器械发展的重要时期,为进一步加强对医疗器械市场的管理,避免发展过程中医疗器械厂家存在的不良之风,国家食品药品监督管理局日前下发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》明确,8种涉及药品、医疗器械的违法行为当从重处罚。处罚结果将直接导致医疗器械厂家的发展,警惕违法行为的发生。
《规则》明确,以下8种情形应当给予从重处罚:以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;生产、销售的生物制品、血液制品、注射剂药品属于假药、劣药的;生产、销售、使用假药、劣药或者不符合标准的医疗器械,造成人员伤害后果的;生产、销售、使用假药、劣药或者不符合标准的医疗器械,经处理后重犯的;拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的;在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期,生产、销售用于应对突发事件的药品系假药、劣药,或者生产、销售用于应对突发事件的医疗器械不符合标准的;法律、法规和规章规定的其他从重处罚情形。