《医学科技发展“十二五”规划》提出以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心，发展生物医药战略性新兴产业，将自主创新作为发展医学科技前瞻性研究的战略基点，让创新成为产业发展的重要驱动力。不断开发新产品，提高生产技术与科技含量。

新药研发造就重磅品种

    生物制药方面，每一代生物技术革命都伴随着新的重磅药物诞生，在即将出台的《生物产业“十二五”规划》中，这些领域也将成为国家重点扶持的领域，也是我们未来寻找优质生物制药公司投资标的的主要方向。

    小分子靶向药物是化学领域新一代的抗癌明星。化学药领域的酶抑制剂属于小分子靶向药物，由于靶向药物并不只是针对一种癌症，产品可以获准新的适应症来保持持续的高速增长，因此小分子靶向药物也成为了新一代的抗癌明星。在各种小分子靶点中，酪氨酸激酶是目前研究较多且效果明显的抗肿瘤药物靶点。随着2001 年第一个治疗白血病的“重磅产品”小分子靶向药物伊马替尼（格列卫）上市，其高效低毒的特点得到临床的迅速认可和广泛应用，2001-2010年，替尼类全球市场规模从不到2亿美元增长至93亿美元，取得了爆发式增长。

    随着时间推移，我国有望在靶向小分子创新药物领域培养出自己的“重磅产品”。2011年6月，我国第一个具有自主知识产权的小分子靶向抗癌药埃克替尼获得药监局生产批文，“十一五”启动的“重大新药创制专项”逐渐进入收获期。埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究表明：该药与国外目前已上市的吉非替尼和厄洛替尼相比，在化学结构、分子作用机理、疗效等方面类似，但具有更好的安全性。

    重点关注研发创新实力突出、能陆续推出重磅产品的优质企业。在“生物产业十二五规划”的推动下，以生物技术、靶向技术等新兴制药技术应用为核心的新一轮新药研发技术升级，我国制药企业从仿制药到专利药的技术升级。建议关注研发实力卓越的国内化学药龙头企业恒瑞药业，重组蛋白药物领域中将进入多产品组合时代的中国最大基因工程公司金赛药业，后续新药储备丰富、具有成长为优秀专科药企业。

医疗器械面临制造升级机遇

    技术升级加速进口替代，获得超额增长。虽然我国医疗器械总体技术水平与国外存在差距，但在一些细分领域，不少本土企业已逐步积累与外企竞争的优势，而研发水平和价格优势则是推动进口替代的核心要素。国内企业通过研发出与国际接轨的新技术，并利用价格优势抢占外资市场。

    国内领先企业在进口替代的过程中，往往能表现出超出行业的平均增长，享受到超额收益。我们把现有医疗器械上市公司的主要产品做了简单梳理，试图去寻找下一个可能发生或者正在发生进口替代的行业机会。

    并购扩张是提升行业集中度的最直接途径。在行业内生需求和外部政策的共同作用下，产业集中度提升已成趋势。我国医疗器械前10家合计的市场份额正在逐步提升，2009年该比重接近20%。但行业整体竞争力仍然不强，国内集中度仍远低于发达国家水平，未来市场整合空间值得期待。

    由于医疗器械细分市场多、企业规模小，因此并购是提升行业集中度的最直接途径。利用资本市场平台并购行业内实现互补的企业从而形成规模优势，已成为目前上市公司的主流战略思想。我们认为，一些已率先行动的龙头企业将在竞争中获得长期优势。

    全球控制卫生费用为我国医疗器械出口提供机遇。我国医疗器械主要出口对象为美国、日本和德国等发达国家。在奥巴马推进的美国新医改以及全球各国控制卫生费用过快增长的政策背景下，我国医疗器械企业有望以价格优势获得大量出口订单。

现代中药与创新药发展并重

    《医学科技发展“十二五”规划》中，将中药现代化与新药研发、器械研发、新健康食品开发并列为4个重点发展方向，显示现代中药的应用地位与创新药物并重，与新器械、新健康食品共同构成全民健康水平的保障。

    临床评价现代化意味着疗效和安全性评价，安全性研究是中药长期发展的重要基础。研发现代化意味着组分明晰、剂型创新。中药研发的现代化方向体现在组分的明晰、单一化，以及剂型创新以改善生物利用度或提高利用可控性，以加强疗效、控制不良反应。对医药企业而言，优良的创新品种最明确的价值在于好的定价、更高的毛利率、以及更大的营销投入空间和竞争力。从代表性的品种可以看出，创新中药品种定价优势明显，同剂量的定价数倍于传统品种；相应的现代中药企业的毛利率水平也明显较高。

　由此可见，我国将逐步建成创新与科技并举，医药（中药、西药）、医疗器械两手抓，共同发展。

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