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宿豫区多项措施并举,积极开展医疗器械不良事件检测工作
宿豫区多项措施并举,积极开展医疗器械不良事件检测工作
加入时间:2012-11-19 10:05:07 当前新闻点击率:3545
普朗医疗器械网资讯:由于个体差异等原因,医疗器械在使用过程中难免会发生不良事件,因此对于不良事件检测工作的管理有着重要意义,在发现问题后及时提交给医疗器械厂家进行相关改良,减少不良事件的发生。近期,为全面推进医疗器械不良事件的发生,促使相关工作深入开展,宿豫区食品药品监管局积极开展医疗器械不良事件监测工作,多项举措促进监测工作日常化。
积极宣传,提升监测认知度。利用QQ平台、召开视频会议等方式,向各医疗器械生产、经营、使用单位宣传不良事件及重点监测工作的重要性,提高其对高风险产品各个环节风险点监测工作重要性的认识。紧抓重点,突出监测针对性。明确宿迁市中医院为监测点,承担集中监测工作,对临床使用涉及所选品种的所有病例均按要求填写《重点监测品种临床使用观察表》,对发生医疗器械不良事件的病例,及时通过国家医疗器械不良事件监测系统上报。
强化培训,提高监测准确率。针对涉械单位报表质量不高的问题,在开展定期集中培训的同时,利用日常监督检查时机,携带报表到涉械单位监测人员处进行“一对一”的监测培训和现场填报。
严格奖惩,调动监测积极性。把医疗器械不良事件监测工作作为医疗器械经营企业信用等级评定和医疗机构“规范药房”评定的重要依据之一,促进医疗器械经营、使用单位主动上报的积极性。