普朗医疗器械网资讯：随着社会的发展，医疗器械的使用已经普及开来，随着使用的大量普及给医疗器械市场的监管也带来了较大压力。为进一步加强医疗器械源头管理，避免劣质产品流入市场，云南省药监局出台了新医疗器械管理办法，在近期组织召开了《云南省医疗器械生产 日常监督管理办法》（后简称《管理办法》）听证会。15名代表参加了听证会。

根据《管理办法》，医疗器械生产企业日常监督管理将按照属地监管原则，实行 分级负责。对省以上重点监管医疗器械产品生产企业，每年检查频次不少于两次，非 重点监管的医疗器械产品生产企业，年度检查覆盖面应达到100%。《管理办法》中明 确，企业是产品质量安全第一责任人，应按有关法律、法规、规定和标准的要求开展 生产、经营活动，保持质量管理体系的有效运行。各级食药监督管理部门应建立生产 企业信用管理记录，开展对生产企业的信用评定分级。

在听取参会代表的意见建议后，省食药监局副局长邢亚伟表示，在目前医疗器械 监管管理办法不太完善和滞后的情况下，各方代表对如何完善生产企业日常监管办法 以及相关法规体系提出了方向性建设性的意见建议，特别是关于诚信体系建设，如何 增强企业的自律意识，如何落实完善各项监管制度，促进依法生产、规范执法方面将 进一步进行完善。省食药监局将对代表们提出的意见建议进一步征求相关方面意见后 ，按照相关规定报法制办备案，在颁布实施前将向社会进行公告。

据悉，目前省食药监局已开通食品药品投诉举报电话12331，希望能通过该机制调 动全民积极性，建立全民参与的安全监督模式。