今年以来，如皋市以下原镇打造“全国医疗器械第一镇”品牌为平台，狠抓载体建设，强化服务意识，以当好“三员”着力推动下原镇医疗设备产业转型升级。

    市食品药品监督管理局党组书记、局长张秀祥介绍说：“我们转变服务方式，以当好‘服务员’、‘监督员’和‘引导员’为主抓手，全力搭建服务平台。”今年，市食品药品监督局积极向外推介下原镇医疗器械产业园，并以“内增”注册资本扩大经营规模、“外引”外商投资提供专业的技术服务，促进医疗器械公司做大做强；大力推行“三理工作法”，建立健全服务机制，为企业申领产品许可证、产品注册证开辟绿色通道；帮助企业解决生产过程中遇到的各类技术难题，指导企业按照国家最新GMP标准优化生产条件。目前，下原镇共有医疗器械生产经营单位73家，已有医疗器械生产企业9家、经营企业59家进驻医疗器械产业园，进驻率达93.2%，实现产业集聚发展。

    “我们在服务的同时，要做好‘监管员’，进一步规范医疗器械生产经营行为，不断推进对医疗器械不良事件监测，确保市民用械安全。”张秀祥说，今年局里强化对医疗器械生产经营企业的日常监督检查，帮助企业规范生产经营行为，提升管理水平，将产品质量安全风险降至最低；建立健全监管档案，做到一企一档，及时提醒企业办理相关变更手续，确保监管工作的连续性和可追溯性。今年，下原地区医疗器械生产经营单位累计监督检查100余次。

    努力争做“引导员”，该局通过采取专题培训等方式，引导医疗器械公司加强日常质量管理工作，增强质量安全意识，促进医疗器械生产经营企业健康发展；搭建交流平台，定期组织医疗器械企业负责人座谈交流，充分了解企业发展状况，帮助企业解决实际困难；组织企业负责人就如何做大做强、如何提升医疗设备品牌综合竞争力等问题展开研讨，帮助企业扩大视野，增进了解，优势互补。

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