普朗医疗器械网资讯:医疗器械市场的有效管理有着重要意义,一旦质量出现问题将对群众生命安全造成巨大威胁。近期阜南县药监局组织相关工作人员对当地医疗器械市场进行了大检查,重点突破医疗单位及医疗器械生产厂家,包括放射科设备、呼吸麻醉监护等,坚决抵制劣质产品流入市场。 一是以检查医疗器械来源为重点,严格审查涉械单位医疗器械购入渠道是否合法,资质文件是否齐全,储存养护是否符合要求,是否建立并保存真实完整可追溯的采购验收、使用记录等内容。 二是以监督落实医疗器械不良事件监测管理制度为重点,以提高不良事件监测能力为目的,落实指定机构和专(兼)职人员承担医疗器械不良事件监测上报工作。 三是以查处使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械重点,严防涉械单位从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的违法行为。 截至目前,我局共检查县城内医疗器械使用单位5家,医疗器械经营企业9家,未发现有经营使用假冒伪劣、过期失效医疗器械的行为。
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