【普朗医疗】讯    说到助听器，想必大家都不陌生。看似常用的一款设备却是属于Ⅱ类医疗器械范畴，相关部门对助听器的监管，不仅要求产品购入渠道合法正规，对助听器经营企业的从业人员、售后服务等也都有着一定的要求。近期，嘉兴市南湖区药监局为了保证消费者用械安全芳心，特别组织执法人员对相关助听器经营企业进行了跟踪检查，并且对前期检查中发现的问题是否进行了整改。

南湖区现有9家持证的助听器经营企业。为加强对助听器产品的质量监管，规范助听器市场经营秩序，区食 药监管局开展了为期两个月的助听器经营企业专项检查，日前又对相关问题企业进行了复查。“从复查情 况来看，存在的问题都已经得到整改。”检查人员表示。

“验配助听器要到正规的经营企业。”区食药监管局相关工作人员提醒，助听器属Ⅱ类医疗器械，按照规 定，经营企业必须取得《医疗器械经营许可证》，配备具有相关资格的质量管理人员、验配师、专业卫生 技术人员，经营场所内要有规范的检测环境、专业的听力测试编程设备，按严格的管理规范进行验配。助 听器经营企业不是医疗机构，不能开展医学检查，不能检查耳朵是否有疾病等，只能验配、检测听力大小 ，选配助听器必须由专业人员用专业的设备和方法进行，才能确保使用的安全放心。