【普朗医疗】讯     随着百姓健康意识的不断加强，医疗卫生服务事业在我们的生活中起着至关重要的作用。然后每年都会有药品或医疗器械不良事件在充当害群之马，对百姓的健康造成威胁。近期，福建省上杭县药监局下达了有关药械不良事件管理的通知，并采取五项有力措施加强药品医疗器械不良反应检测工作，全面推进当地药械产业发展，保障百姓用药用些安全有效。

　　一、增强配置水平。一是在原有基础上,统筹资金，给全县22个乡镇卫生院配置了桌椅、电脑等办公设 施，在硬件上保障药械不良反应（事件）的监测与报告。二是成立药械不良反应（事件）监测工作领导小 组，乡镇以上医疗机构确定专人负责ADR、MDR的监测与报告工作，明确工作职责和工作标准，提升监测质 量。同时，坚持药品不良反应监测与医疗器械不良事件监测并举的原则，切实加强医疗器械不良事件监测 工作。

　　二、加强沟通协调。加强与卫生等部门沟通，建立协调机制，联合开展药械不良反应（事件）监测情 况专项检查，充分调动企业和医疗机构的积极性，督促其建立不良反应监测机构，专人负责，完善报送制 度，提高报送质量。

　　三、强化宣传培训。一是对从药人员进行新版《药品不良反应报告和监测管理办法》培训；二是向相 关部门和人员发放了药品基本常识和药械不良反应（事件）知识小册子,有效地宣传药品不良反应监测工作 ；三是召开全县乡镇以上医疗机构监测人员药械不良反应（事件）工作座谈会，学习《药品不良反应报告 和监测管理办法》，并对全年药械不良反应（事件）监测工作开展情况进行通报;四是深入到医疗机构指导 宣传药械不良反应（事件）监测工作，在县医院、中医院举办不良反应知识讲座，提高医务人员和药学人 员不良反应（事件）监测专业知识。通过强化培训，全年上报的药械不良反应（事件）质量与往年相比有 了显著提高，新的严重的药品不良反应占总数比例也有了显著提高。

　　四、提高应急能力。把基本药物、疫苗、中药注射剂等作为重点监测品种，提高药品安全预测预警、 分析评价和应急处置能力，充分发挥药品不良反应监测工作的预警作用，切实做到安全隐患早发现、早报 告、早评价、早控制。

　　五、创新监测手段。一是对各涉药单位的不良反应监测工作实行目标考核制，将不良反应监测与日常 监管、GSP认证及跟踪检查、药品安全专项整治等工作紧密结合。二是突出重点，确定监测品种。以基本药 物、疫苗、中药注射剂、高风险类药品和植入性医疗器械为重点监测品种，同时加强对死亡病例和药械质 量安全突发事件的调查工作，对怀疑可能存在质量问题的药械及时抽样送检。通过完善监测工作方式，创 新工作思路，积极推动全县药械不良反应（事件）监测体系建设。

    其实无论怎么样提高监管力度，如果始终有不良事件的存在，那市场上必定会埋下一颗“定时炸弹” 。为了斩草除根，各大城市也根据当地实际情况使出了浑身解数，眼下医械市场也得到了很大的改善，百 姓的生活得到了更进一步的保障。