普朗医疗器械网资讯：近年来各地政府都加强了对医疗器械不良事件的管理，比如四川，最近新出台的政策要求，在出现不良事件后必须在五天内进行上报。生活中“看到‘不良事件’四个字，可能公众会比较敏感，认为一定是质量出了问题，如放射科设备、呼吸麻醉监护等。”无锡市药监局医疗器械处相关负责人解释，其实医疗器械不良事件不是指医疗器械自身存在质量问题，而是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。通过调查显示，今年无锡市上报医疗器械不良事件1149例。

    即使质量合格的医疗器械，也有可能使用过程中因为病人自身使用不当，或医生使用不当等原因造成损害。因此需要对医疗器械不良事件进行监测，及时发现、报告、评价和控制。

    据统计，目前全市共有340多家相关单位报告了1149例医疗器械不良事件。

    公立大医院不愿上报

    通过走访了解到，上报不良事件的单位大多为药店等经营企业，而在临床医疗市场占大半壁江山的公立大医院却甚少涉及。

    无锡五院今年上报了不到20起不良事件，是各大公立医院中数量最多的。该院设备科科长孙玉玲介绍，以往临床上医疗器械出现故障，医院都是通知厂家或供应商来解决。通常不会记录下来形成书面文字。

    一些大医院相关人士透露称，医疗器械厂家不愿意医院上报不良事件，生怕因此对产品销售造成负面影响。从医院的角度来说，上报、填表、分析不良事件增加了医护人员的工作量，更怕上报的不良事件增多，会“自曝家丑”。