【普朗医疗】讯    作为永远的朝阳产业，药品医疗器械安全领域在多年来一直存在着不同程度的诚信缺失现象，百姓群众对此类安全问题的反映也尤为强烈。为了惩戒失信的药械企业单位，铜陵县正式建立药品医疗器械“黑名单”制度，并且将定期公布违法单位，完善行业禁入和退出机制，进一步加强药品安全监管、推进诚信体系建设的得力措施。

　　近日，铜陵县全面实施药品安全“黑名单”制度。制度规定，下列情形纳入药品安全“黑名单”：生 产销售假药、劣药、被撤销药品批准证明文件或者被吊销药品生产、经营许可证或医疗机构制剂许可证的 ；未取得医疗器械产品注册或者生产销售不符合国家标准、行业标准的医疗器械，造成严重后果，被吊销 证照的；在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的；采取欺骗、贿赂等不正当手段，取 得相关行政许可、批准证明文件的；在行政处罚案件查办过程中，伪造或者故意破坏现场，转移、隐匿、 伪造或者销毁有关证据资料，以及拒绝、逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料，擅自动用查封扣押 物品的；因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的；其他因违反法定条件、要求生产销售药品、医 疗器械，导致发生重大质量安全事件的，或者具有主观故意、情节恶劣、危害严重的药品、医疗器械违法 行为。

　　这项制度对纳入“黑名单”的药品生产、经营单位实施重点监管，并在县政府网和食品安全监管局门 户网站公布违法其行为记录，供社会查询，推进全县药品安全诚信体系建设。