普朗医疗器械网资讯：最近一则关于假牙新闻的曝光，使得假牙内幕得到曝光。这则新闻一曝光就引起相关部门的重视。近日，北京药监局对北京精佳艺义齿中心从重处罚，吊销其《医疗器械生产企业许可证》，将该企业相关责任人员列入“黑名单”，并禁止其再进入医疗器械制售行业。据悉，这是北京实施“黑名单”管理制度以来，北京首家被列入“黑名单”的药械生产企业。

昨日，市药监局副局长、新闻发言人袁林介绍，经立案调查，北京精佳艺义齿加工中心具备《医疗器械生产企业许可证》，但其在申报医疗器械义齿注册证尚未获得批准的情况下，擅自生产和对外经营，属于违法行为，且明知故犯，情节恶劣。目前，该企业生产现场已被查封。

医疗器械关乎患者健康甚至生命。袁林说，任何违法违规行为，无论情节严重与否，北京市药监局均一律从严查办。针对此次案件，袁林说，市药监局拟吊销北京精佳艺义齿中心的《医疗器械生产企业许可证》，不再批准其义齿产品，将该企业相关责任人员列入北京药械监管“黑名单”，向社会公示，并实行（医疗器械）行业“禁入”制。

市药监局医疗器械处处长任达志：目前看，尚没有有效可行的召回方法。2011年，国家药监局颁布并试行《医疗器械召回管理办法》，对缺陷医疗器械探索三级召回制。坦诚说，医疗器械品目繁多，而义齿虽从2000年起，纳入医疗器械管理，但属于定制型的医疗器械。这种需要嵌入人体，达到一定治疗效果的医疗器械，如何召回，还需在我们的医疗器械安全监管执法实践中，进一步探索。

市药监局副局长新闻发言人袁林：受害患者可通过司法途径，起诉非法义齿的制售厂商或医疗机构，申请民事赔偿。

另外，近期将通过市药监局官方网站等媒介，公示北京市70余家正规的义齿生产企业，希望医疗机构和患者，在购进、使用义齿时，先查查产品信息，更好维护自己的权益。