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北京药监局彻查假牙流通下落,严查此类医疗器械生产厂家
北京药监局彻查假牙流通下落,严查此类医疗器械生产厂家
加入时间:2012-11-29 11:06:51 当前新闻点击率:3473
普朗医疗器械网资讯:最近一则劣质假牙新闻闹的可谓是满城风雨,作为一大型医疗器械生产厂家,其生产的假牙在多地流通,国内国家医院都再次订购假牙。北京市药监局昨日称,已核实有医院订单的假牙有50多颗,正在对假牙去向进行追溯。药监局将协助相关患者,从司法渠道对假牙生产企业和医院进行申诉,保护合法权益。目前该厂家已经被吊销医疗器械生产许可证,以后也将不得再从事此类生产。
市药监局通报,位于通州区宋庄北京精佳艺义齿加工中心,在义齿注册证未获得批准情况下,擅自生产和对外经营,属违法行为。现场查封的假牙包括美容用烤瓷牙、老人用的全口假牙、制牙模具等。
经初步查证,企业非法生产的义齿主要销往内蒙古、河北等外地,以及北京市恒安中医院、华仁医院两家民营医院。此外,药监部门初步掌握,另有两家民营医院涉嫌采购、使用劣质假牙,具体证据正在收集、核查中。
目前,药监稽查部门已确认,北京市场有50多颗假牙经医院诊疗行为被安装、使用。对于精佳艺义齿加工中心,市药监局开出了最重“罚单”吊销《医疗器械生产企业许可证》,企业负责人列入黑名单,实行行业禁入。这是市药监局自今年10月1日起实施药品安全“黑名单”制度以来的第一例。
据了解,对使用假牙产品的医疗机构,市卫生局等相关部门将给予2-5倍罚款,从重查处相关责任人。下一步,市药监局将联合市卫生局,以城乡结合部、远郊区县为检查重点,开展全市义齿生产企业和口腔诊所监督检查,对发现的违法行为一律从重查处。
目前,北京市生产义齿的合法企业有73家,产品品种100多个。市药监局将在其官网上公布企业资质、名称,方便患者和医疗机构查询。