【普朗医疗】讯    为了全面净化市场环境，努力为百姓的健康设立安全屏障，我国多个城市已纷纷将药品、医疗设备等监管工作提上日程。新疆维吾尔族自治区今年来不断将日常监管与专项检查有力结合，市场秩序逐渐走向规范化。除此之外，区药监局更是将采取三项有力措施严抓狠打医疗器械市场一切违法违规行为：

　　一是建立实施谈话制度。为强化医疗器械生产、经营企业产品质量第一责任人的责任意识，规范生产、 经营行为，制定医疗器械生产经营企业谈话制度，在核发（换发）医疗器械生产、经营企业许可证前，由具 体审查人员组织，与拟核发（换发）医疗器械生产、经营企业许可证企业的法定代表人、企业负责人和质量 负责人进行见面谈话，向企业宣传《医疗器械监督管理条例》等法律法规，明确医疗器械监管责任体系要求 ，强化企业是产品质量第一责任人的责任意识，并对做好质量管理工作、规范生产经营行为提出要求。

　　二是建立并实施医疗器械注册产品标准预评价机制。认真开展医疗器械产品标准预评价，对拟注册的第 二类医疗器械产品，从现行强制性、推荐性国家标准、行业标准引用的完整性、已引用标准的适宜性、标准 中条款的适用性，引用现行国家标准、行业标准之外其他条款的完整性与适用性，产品标准中试验方法是否 可追溯、是否与试验要求相适应等方面进行评价。通过评价，医疗器械注册产品标准复核和注册审评工作质 量明显提高。

　　三是加强医疗器械不良事件监测工作。开展医疗器械不良事件监测回顾检查工作，认真总结近年来开展 医疗器械不良事件监测报告工作的经验和存在问题，进一步加强医疗器械不良事件监测报告的工作规划。

    提到医疗器械等监管事宜，除了离不开监管部门的有效执法，也离不开广大市民的支持。在此，区药监 局也提醒群众百姓，如若发现违法违规行为，务必积极向有关部门投诉举报。