普朗医疗器械网资讯：随着科技的不断发展，各类医疗器械也是层出不穷，无论骨科内固定器断裂、白内障摘除后植入的人工晶体、呼吸麻醉监护设备等的应用已经非常广泛了，但是由于个体差异等原因，少数个人在使用时发生了身体排异反应，严重的甚至威胁到了生命安全，其实这些“内伤”都属于“医疗器械不良事件”。最近从无锡药监局获悉，今年今年以来全市共有340多家相关单位报告了1399例医疗器械不良事件，居江苏省首位。但是通过走访发现，这些数据多为药店，不少大型医院都没有上报。

“医疗器械不良事件实际上是指获准上市的、质量合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。”药监局有关负责人说，有很多市民知道药品不良反应，但不了解什么是医疗器械不良事件，乍看到“不良事件”，就认为一定是质量出了问题，其实任何医疗器械产品都与药品一样，在临床应用过程中存在一定的风险，被批准上市的医疗器械是“效益大于风险”的“风险可接受”的产品。特别是那些与人体长时间接触、长期使用、植入人体内的医疗器械，在其对疾病诊治的同时，不可避免地存在着相应风险。

为什么要上报医疗器械不良事件？市药监局有关负责人表示，无锡是我国医疗器械产业重镇，全市共有200余家医疗器械生产企业和313家经营企业。通过对医疗器械上市后的监测，可以为监督管理部门提供监管依据，减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生。目前，在所有生产、经营企业和361家医疗机构及卫生服务中心设有监测专员，并在国家药品不良反应监测系统上进行了注册。

除了现有监管网络平台、QQ群外，药监部门还积极探索利用微博等新模式搭建互动交流平台，从而营造一个人人参与的良好监测氛围。为此，药监部门提醒,市民在使用医疗器械前应仔细阅读医疗器械使用说明书,一旦发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,应及时向药监部门报告,防止不良事件再次发生。