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灌云县加强药品医疗器械不良事件监测力度,工作逐渐走向规范化
加入时间:2012-12-10 18:37:11  当前新闻点击率:6124

  【普朗医疗】讯   据了解,今年以来,灌云县无论是对药品还是放射科设备检验科设备医疗器械都在不断加大监管力度,药监局等管理部门也不断采取日常监管与专项检查相结合,市场环境得到了很明显的改善。今年来,药监局还不断采取多项有力举措,狠抓药品医疗器械不良事件监测工作,目前该项工作已逐渐走向规范化。
 
   据相关统计数据显示,今年1至11月,该局共上报医疗器械不良事件报告61份,是去年同期的10倍;有237 家涉药单位上报药品不良反应报告689份,分别同比提高69.2%和32.5%。提前超额完成了市局下达的2012年药 品不良反应和医疗器械不良事件监测上报工作目标。

  一是加快建设,延伸监管网络。加大对不良反应监测工作的宣传,加快网络建设,灌云县今年陆续新开 通医疗器械生产经营企业和医疗机构电子承报点405个,个体诊所和门诊部药品不良反应电子承报点58个。实 现辖区所有渉药单位药品、医疗器械不良反应(事件)电子监测哨点全覆盖。

  二是健全制度,确保工作运转有序。年初,该局联合县卫生局联合召开2012年药品(医疗器械)不良反 应(事件)监测工作会议,明确目标任务,要求各监测站、点也分别制定了相关工作制度。并把做好不良反 应监测工作纳入了年终目标考核的主要内容,共同促进了不良反应监测工作走向制度化、规范化、科学化的 发展轨道。

  三是加强教育培训,提高监测能力。采取召以会代训等形式,向各监测点详细讲解不良反应上报新系统 的操作方式。有效地提高了各监测站、点工作人员对监测工作的认识,丰富了专业知识,提高了药品(医疗 器械)不良反应(事件)上报监测报告工作质量水平和上报效率。
 


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