普朗医疗器械网资讯：随着全球的高速化发展，世界各国之间的联系也越来越多，西方国家不断往外输出高科技产品。由于种种原因，我国在高端医疗器械领域缺少自主研发能力，因此很多高端医疗器械都需要进口，目前我国多数医院内都又在使用进口医疗器械。为了有效保障市场秩序的有序进行，河南检验检疫局共出动人员1000余人次，巡查134家医疗机构，检查1073台（套）进口医疗器械。查出109台（套）存在157项质量方面的问题；查处7台（套）逃漏检医疗器械，货值1612万元；4批次医疗器械主动补报，货值2707万元；对17台（套）涉嫌违法的医疗器械进行立案。

河南局局长袁长祥介绍说：河南局质量安全风险排查整治活动紧贴进口食品、进口医疗器械等关系民生热点的进口商品，积极探索后市场监管机制，成果令人鼓舞。截至目前，全省系统共排查监管进出口企业3448家，排查出问题隐患706条，注销注册/备案企业（场）56家，吊销许可证企业2家，查处案件8起，涉及货值452.9万元，取得了较好的成效。特别是在“国门蓝盾”专项行动中，河南局与河南省卫生行政部门联合在全国率先建立了进口医疗器械全申报、全监管的长效机制，是河南局践行总局“十二字方针”的积极探索。

河南检验检疫局兵分多路，采用现场检查、交谈询问、查阅资料等方式，深入全省三甲医院及部分二甲医院，对2009年以来投入使用的进口医疗器械，包括中国强制性认证产品、国家质检总局曾发布过警示通报的、单台购置金额在200万元人民币以上的、曾发生过重大故障或频繁维修影响正常使用的、可能存在共性质量安全问题的，以及其他可能存在质量安全隐患的进口医疗器械进行了深入调查。

进口医疗器械“国门蓝盾”专项行动涉及对象多、区域广、任务重，河南局深化与有关各方的协作配合，形成了质量安全监管合力。

“从专项行动发现的问题入手，我们把监管重点从开箱、数量、标识查验等转移到强化后市场监管上来，巩固和发展行动成果，探索对进口医疗器械经销商实施分类管理制度、对进口医疗机构及进口医疗器械经销商建立质量安全信息监控制度、构建风险研判处置长效机制、建立不合格进口医疗器械质量安全突发事件的处置机制，为不合格进口医疗器械的早发现、早报告、早处置奠定基础，确保人民的生命和健康安全。”河南局机电处安康科长告诉记者。