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南宁药监局对医疗器械企业开展检查工作,加大监管力度
南宁药监局对医疗器械企业开展检查工作,加大监管力度
加入时间:2012-12-13 10:45:37 当前新闻点击率:6457
普朗医疗器械网资讯:近期,南宁市药监局对当地医疗器械企业开展了专项检查工作,检查产品包括检验科设备、放射科设备等,坚决杜绝违法生产行为,确保群众使用医疗器械的安全性。距离该项工作开展已经有一个星期的时间 ,医疗器械市场总体运行情况良好,并无重大违纪行为。
12月7日,市局领导亲自带队,组织医疗器械监管科、稽查分局、江南分局共16人,分成4个检查组对伟康市场医疗器械经营企业开展专项检查。重点对医疗器械经营企业是否合法经营、购进的产品、渠道是否合法、经营场所(仓库)是否与审批要求相符、质量管理人员是否在岗等五个方面进行全面检查。
现场检查发现, 市场内有28家医疗器械经营企业,其中:12家因房屋拆迁,已不存在;12家关门未营业;4家开业的医疗器械经营质量管理人员不在岗,虽然能提供医疗器械产品购进票据,但不够规范。
针对上述情况,该局将进一步加大对伟康市场医疗器械经营企业日常监管力度。对因房屋拆迁未履行申报手续的企业,按《医疗器械经营企业许可证管理办法》,一律上报上级业务主管部门,按规定进行公示并办理注销手续;对在检查中发现存在违法违规现象的,一律依法从严查处;对触犯刑事的案件,一律移送司法机关依法处理,为进一步规范医疗器械市场经营秩序,确保医疗器械安全有效做出努力。