普朗医疗器械网资讯：科技的发展给疾病的治疗带来了翻天覆地的变化，但一旦忽略质量等因素就可能给身体健康带来安全隐患。最近发生的一起因为植入股骨的钢板莫名断裂事件，使得骨科植入类医疗器械安全开始受到人们的重视，虽然目前这件事已经圆满解决，但这类医疗器械的管理跟进也是迫在眉睫。

植入性医疗器械是指借助外科手术，器械全部或部分进入人体或自然腹腔中，在手术过程结束后长期留在体内，或者至少留在体内30日以上的医疗器械，常用的有骨与关节替代物、心血管植入物、人工心脏瓣膜、眼内晶体植入物、血管支架等。因此，高价位的植入性医疗器械,其安全性、有效性直接关系到患者的康复甚至生命安全。

据不完全统计，仅宁德市开展骨科植入性医疗器械手术的县级以上医疗机构共有14家，2011年开展手术约4600多台，使用材料价值超过5500万元，手术相关费用近亿元。不过，这些肩负重担的植入性医疗器械似乎并不牢靠，由于缺乏有效的监管，植入性医疗器械的采购、使用情况不容乐观,像发生在刘某身上的情形，并不罕见。

为规范医疗机构植入性医疗器械使用行为，今年5月，宁德市先拿骨科“开刀”，率先在全省推行骨科植入性医疗器械“全程追溯”制度。

   据悉，从建立植入性医疗器械管理制度以来，宁德市二级以上医疗机构以前存在的擅自扩大产品适用范围、擅自改变产品所使用的材料以及医生擅自使用器械等现象明显减少。