【普朗医疗】讯  今年以来，安宁市在药物及医疗器械等安全领域不断加大监管力度，对相关企业及医疗机构也在不断实行覆盖监督检查。在经过几年的不断研究及探索，安宁市药监局已将药品、医疗器械等相关不良事件监测网络逐渐建立和完善，目前该市已经实现覆盖率100%。当然，相关监测报告的数量和质量也在逐年上升，今年一共上报了药品不良反应144例，医疗器械不良事件22例。

安宁市于2006年启动药品不良反应监测工作，并于2009年组建安宁市药品不良反应监测中心。从2006年监测 工作起步至今，监测网络覆盖面不断拓展，由初期仅由少量的医疗机构监测和上报，延伸至全市所有药械生 产企业、经营企业和已通过“两个规范”建设的医疗机构。纳入监测网络的单位从2006年的98户增加到目前 239户，具备网络上报能力的监测单位增至50户，监测人员从98人增加到260人。随着工作的深入与细化，队 伍还将不断壮大，监测网络逐步实现全覆盖。

结合药品生产企业GMP、经营企业GSP、医疗机构“两个规范”的实施，该局协助各单位分别制定符合其日常 操作实际的药品不良反应监测和报告制度，并在日常监管中狠抓落实，确保制度能够有效执行。

对纳入监测网络的机构，该局工作人员定期与监测员进行沟通，及时掌握药品不良反应、医疗器械不良事件 的发生、处理、上报情况，保持监测网络的活跃度。对于新的、严重的药品不良反应，工作人员及时到达现 场核查、回访，要求监测员开展重点监测，有可疑情况立即上报。对于新开办的药械经营企业、申请通过“ 两个规范”验收的医疗机构，工作人员及时到场指导，落实监测员的配备。

今年，该局利用药学从业人员继续教育、农村“两网”供应点负责人培训、监测员培训等措施，提高监测员 业务能力及网络上报系统的熟练应用程度，使药品不良反应监测工作向深度、广度推进。今后也将继续对“ 三品一械”等管理制度不落实、存在严重安全隐患、整改后仍达不到要求的相关单位，坚决予以取缔，以更 好地净化市场环境。