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国家药品医疗器械不良事件监测系统正式接受验收,百姓健康将获有力保障
加入时间:2012-12-13 15:38:17  当前新闻点击率:5553

  【普朗医疗】讯   从今年10月1日起,国家正式开始实施药品医疗器械相关“黑名单”制度后,市场环境得到了有效的改善,百姓也给予一致好评。目前,国家在经常3年的制定及完善后,国家药品等不良事件监测系统终于正式建成并在昨日接受验收。据相关统计数据显示,今年1月~11月,各地通过该系统上报药品监测报告1081535例,同比增长57.6%;上报医疗器械监测报告155125例,同比增长68.4%。

  据悉,国家药品不良反应监测系统覆盖国家、省、地市、县4级监测机构和药械生产企业、药械经营企业 、医疗机构,用户总计92561家;涵盖药品不良反应/事件监测、医疗器械不良事件监测、药物滥用监测3个平 台,以及关联评估、专家评审、监测报警、查询统计4个应用系统。系统应用前,各地上报的药品通用名称、 商品名称、生产厂家、不良反应4项信息的规范率为90%、25%、54%、84%;系统应用后,分别提高至99%、72% 、98%、92%。今年5月至今,药监部门通过该系统,及时发现、预警4起因药品质量问题引发的药品群体不良 事件。系统还能利用信号检测方法,挖掘药品不良反应病例报告数据库,发现新的药品不良反应(药品说明书 未载明的不良反应)。

  根据国家药监局2011年下发的《关于加强药品不良反应监测体系建设的指导意见》,我国将力争用5年时 间,逐步健全全国各级药品不良反应监测机构,完善规章制度和监测机制,形成比较完善的全国药品不良反 应监测体系,这不仅仅有利于市场环境的改善,百姓的健康也将获一份得有力的保障。

 


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