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天津美瞳市场管理初见成效,上千家商铺已取得医疗器械经营许可证
加入时间:2012-12-14 10:57:29  当前新闻点击率:5498

       普朗医疗器械网资讯: 随着美瞳购买使用人数的增多,目前市面上售卖美瞳的店铺也越来越多,从今年的4月起,国家药监局将其纳入到了医疗器械管理范畴,售卖的店铺必须取得医疗器械经营许可证才可售卖。但是通过走访发现,发现路边仍有不少店铺在无证售卖这些产品。最近天津药监局发出通告,当地美瞳监管取得不错成绩,目前已有上千家店铺取得医疗器械经营许可证,有效保障了消费者的权益。
据了解,由于天津市河东区并不涉及“美瞳”的生产企业,主要集中在流通销售环节。食药监河东分局从4月1日起,对全区“彩平隐形眼镜”进行监督检查。目前,河东区已有1000多家企业取得了《医疗器械经营企业许可证》。
据某眼镜连锁店的负责人表示,正规的“彩平隐形眼镜”产品采用的都是“三明治”工艺,是用两层镜片将中间的色素层夹住,防止色素脱落对眼睛造成伤害。而现在一些劣质产品都是直接将色素涂在镜片上,如果色素脱落,会直接伤害眼睛。因佩戴不合格产品而损害眼睛的病例也屡见不鲜。“美瞳”虽美,但却不一定适合每一个人。首次佩戴时,一定要到正规的眼科医院进行检查,配镜中心要向消费者索取正规眼科医生提供的检查证明,适合佩戴者才可以购买。一般眼镜店的验光师没有这项资质,检查工作只能由专业医生来完成。另外,最好不要经常或者长时间佩戴“美瞳”,佩戴时也要注意卫生。
据食药监河东分局刘屏介绍,在“美瞳”未纳入医疗器械监督管理之前,一直属于一般商品进行流通,在监管上也属于盲区。不论是连锁眼镜店还是街边小摊,甚至很多美甲店和小饰品店都有该类产品在出售,价格从几十元到上百元不等。但是产品的质量参差不齐,许多不良商贩售卖质量低劣的产品,其中还有许多三无(无商标、无厂牌、无生产日期)产品。她提醒消费者,“美瞳”虽然没有医疗功能,但属于直接接触角膜类商品,对人的视力有一定影响。使用不当会造成视力损伤,触发角膜炎等眼科疾病,严重者还会造成失明。在购买隐形眼镜时,应注意观察其经营场所内是否按规定悬挂《医疗器械经营企业许可证》,并确认所购产品是否已经获得医疗器械注册证书。


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