焦作市将严抓进口医疗器械监管质量,采取全部申报监管措施
加入时间:2012-12-18 16:30:16 当前新闻点击率:5918
医疗器械网讯 对于医疗器械市场的监管,除了对现有设备产品加强监督检查,对进出口医疗设备的管理更应不断提高力度。据悉,焦作市为了加强进口医疗器械安全监管,保障我国群众百姓的健康安全,出入境检验检疫局将对从境外进口的医疗器械采取全部申报检验监管措施,全方位为百姓筑健康安全屏障。 按照《河南出入境检验检局、河南省卫生厅关于加强我省进口医疗器械质量安全监管有关事项的通知》要求,各医疗机构在签订进口医疗器械购买合同时,订立须经出入境检验检疫部门进行检验的条款,所购进口医疗器械到货后,要及时向出入境检验检疫部门进行申报检验。经检验发现不合格的,由检验检疫机构出具《检验检疫处理通知书》,需要索赔的出具《检验证书》。对涉及人身安全、健康、环境保护项目不合格的,由检验检疫机构责令当事人销毁,或者退货。此外,检验检疫部门还要加强对进口医疗器械运行和使用 过程中质量安全状况的后续监管。 据悉,进口医疗器械是指从境外进口(包括从港澳台地区进口以及国外捐赠)的单独或者组合使用于人体 的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所配套使用的软件。相信此项有力措施将对市场环境的净化工作奠定良好的基础。 |