医疗器械网讯   对于药品医疗器械行业来说，如果发现了相关不良反应事件而不能得到及时解决的话，那市场秩序以及百姓的健康将继续受到影响。因此发现问题，及时了解原因并解决尤为关键。据了解，安徽省为了加强不良事件监测，昨日省药监局发布了《药品不良反应和医疗器械不良事件应急处置工作规程》，并要求相关部门一旦发生重大的药品不良反应，2小时内必须上报，并启动应急预案。

　　省药监局相关负责人介绍，在相对集中的时间或区域内，批号相对集中的同一药械引起临床表现相似， 且罕见或非预期的不良事件人数超过50人，或同一批号药械短期内引起3例(含)以上患者死亡的情况，属于“ 特别重大”的Ⅰ级事件；人数超过30人，少于50人的属于“重大”的Ⅱ级事件。之外还有Ⅲ级和Ⅳ级事件。