普朗医疗器械网资讯：高风险类医疗器械由于产品的特殊性对产品性能要求较高，对于监管的要求也较高，为确保市场秩序有序进行牟平区药监局在今年采取了一系列措施，着力优化现状和存在的问题，进一步强化高风险医疗器械监管，使得今年甚少有医疗器械安全事故发生，取得了不错的成效。

    加强医疗机构使用器械的监管。对辖区内各使用单位的高风险医疗器械种类、购进、储存、销售、使用等情况进行摸底统计，督促完善采购、验收、出入库、登记、使用操作流程，严防非法渠道器械流入。

    加强高风险医疗器械监督检查。采取日常监管、随时抽查、跟踪检查相结合的方式，以购进渠道、产品注册、储存条件、销售流向、购进销售记录为重点，增加对医疗机构的检查频次，严厉查处违法违规行为。

    加强从业人员业务知识培训。采取面对面培训、以会代训、组织座谈等多种方式加强对医疗器械经营使用单位从业人员的培训教育，提高质量安全意识。

    全面推进企业诚信体系建设。倡导行业自律，开展医疗器械经营企业信用等级评定工作，建立企业信用档案，督促企业树立诚实守法的经营理念，自觉规范从业人员行为，保障公众用械安全。