医疗器械网讯   虽说近年来全国各地纷纷加大力度监管药品医疗器械等“四品一械”市场，保障百姓健康安全，但仍然不乏有部分不良反应事件在扰乱市场秩序。今年来，连云港连云区始终采取“三只不”（“报告 数量只增不减，报告质量只上不下，报告内容只真不假”）有力措施加强药品医疗器械不良事件监测，做到了数量质量齐步，百姓健康得到保障。

今年以来，连云区按照“三不”方针，找准切入点，加强对民营医疗机构的推进力度，加大新的、严重病例 报告监测。截止目前，连云区不良反应监测分中心已开通241家上报点，监测覆盖率达100%；收到药品不良反 应报告577份，器械不良反应报告120余份，超额每百万人口上报要求；其中医疗机构的报告总数占89.4% ， 新的、严重的不良反应报告225份，占报告总数的39%，与2011年同期相比，不良反应报告数量、质量有了明 显的提高。其主要做法是：

　　一是不断健全制度，确保药械不良反应监测工作运转有序。相继制定了《连云区药品不良反应和药物滥 用监测工作制度》、《连云区医疗器械不良事件监测管理制度》，并与区卫生局联合下发了《连云区医疗机 构药品不良反应监测工作考核办法》，进一步理顺了监测体系，率先成立区级药品不良反应监测分中心，明 确了分中心、监测站、监测点及生产、经营企业的工作职责。

　　二是不断强化宣教，确保药械不良反应报告意识落实有力。通过专题业务培训、一对一重点培训等形式 对监测人员开展培训指导，先后举办了4期“药械不良反应监测培训班”，提高其业务水平，今年全区药械不 良反应报告质量一直保持全市前列；同时充分利用食品药品安全知识进社区活动，向群众广泛宣传药械不良 反应知识，提高群众对不良反应的认识和安全用药意识，教育群众及时报告药品不良反应情况。

　　三是不断加强沟通，确保药械不良反应上报工作及时有效。建立“每月一提醒、每季一通报、半年一反 馈、全年一总结”的工作模式，并充分利用分局“三品一械监管平台”、手机短信和网站公示等方式，第一 时间将国家或省内发生的突发药品不良反应信息通知到有关药品经营企业和医疗机构，积极预防药害事件的 重复发生，及时发挥双向信息反馈作用。