安徽省二、三类医疗器械审批工作下放至各市局,省局不再受理
加入时间:2012-12-26 14:38:27 当前新闻点击率:5715
医疗器械网讯 近年来,全国各地药监管理部门采取多项有力措施,医疗器械等监督管理体系逐步得到完善。为了全面贯彻落实国务院相关文件精神以及国家药监局的要求,安徽省正式规定自2012年12月1日起省局窗口不再受理医疗器械经营审批事项,二、三类医疗器械审批工作全部下放至各市区药监局。 为做好衔接工作,把握尺度,统一要求,最近,省局在合肥召开全省医疗器械经营审批调整工作座谈会。 省局李长在巡视员在座谈会上讲话,他强调:一是减化和改革行政审批制度是大趋势,将二、三类医疗器械 经营下放市局审批,有利提高审批效率、转变职能。二是审批下放市局是权力,也是责任和风险,市局要确 保准入标准不降低,监管力度不放松,做到依法办事,提供优质高效服务。三是省局要加强对市局的检查督 促和行政许可的指导,开展调研,制定监管措施,进一步强化监管制度建设。四是省市局调整职能后要加强 上下沟通协调,尽快衔接,避免出现监管漏洞。 座谈会上,医疗器械监管处有关人员就医疗器械经营许可监管事项进行了培训,省局行政审批办负责人 就下放项目尽快进入市政务中心窗口提出了要求,与会人员还就如何做好衔接工作进行了讨论。 |