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陵县药监局多举措并行,彻底整顿当地医疗器械市场
陵县药监局多举措并行,彻底整顿当地医疗器械市场
加入时间:2012-12-27 10:27:11 当前新闻点击率:5403
普朗医疗器械网资讯:医疗器械的有效监管有着重要意义,为进一步加强当地药监局管理,在今年陵县药监局出台了多项措施来加强对医疗机构购进、使用医疗器械的监督管理,通过近一年的大力整治,当地医疗器械秩序有了明显改善,确保了当地群众的基本利益。
一是明确专人管理。要求各医疗机构设立医疗器械管理部门或专职质量管理人员,负责本单位的医疗器械质量管理工作,相关人员定期接受法律法规和专业知识教育培训。
二是严把医疗器械购进关和使用关。要求各级医疗机构建立医疗器械采购、验收制度,并做好购进验收记录。建立采购档案,相关证照、票据和资质证明材料索取保存齐全。对植介入医疗器械建立详细的使用记录,与病历一起永久保存。
三是对陈旧医疗器械强制“体检”。对各医疗机构使用的在二手市场购买的陈旧设备,规定必须到有法定检验资格的机构检验合格后方可使用,检验不合格的立即淘汰,停止使用。
四是禁止借用、买卖其他医疗机构淘汰的医疗器械;禁止使用赠送、转让的过期、失效、淘汰、不合格的医疗器械。
五是对群众举报反映的问题器械以及医疗器械购进手续不完备、强制体检落实不到位的医疗机构,将依法予以查处,对其使用的医疗器械监督进行淘汰。