普朗医疗器械网资讯：为进一步推动当地医疗器械产业建设，各地都纷纷建立了医疗器械产业园，都取得了不错的成绩。由于医疗器械厂家的不断增多及新医疗器械产品不断面世，如酶标仪等，不少企业面对审批手续却犯了难。为提高工作效率，减少企业不必要的麻烦，常州武进区药监局竟把办公地点搬到了医疗器械园，药监局的工作人员则在现场逐一做了详细地解答。

据了解，位于武进经发区的西太湖国际医疗产业园目前已签约入驻医疗器械生产企业25家，经营企业99家。今天前来现场咨询的18家企业有6家已经入驻产业园，另一部分也即将入驻。但医疗产业较为特殊，建好厂房、有设备、有工人也不能立即开始生产，需要经过一系列的省级甚至国家药监的检查和审批，才能正式上市。

“比如说三类医疗器械产品注册证的申领，按正常情况需要3年才能完成，如果其中材料不齐全，来回一次就会拖延好几个月，对企业的影响不言而喻。通过与区药监局的对接，让企业全面了解国家政策、法规，减少步骤、缩短办证时间，就能帮助企业产品尽快上市、产生效益。”武进经发区招商局负责人说道。

在现场，某企业的高级质量工程师潘冬丽针对企业生产、检测、销售的政府审批流程都仔细询问了药监局的工作人员，并得到了满意的答复。“我们的企业是新加坡独资企业，可以说是长在国外的企业，销售也在国外，对国内的法律政策、以及当地情况都不熟悉，而且现在医疗器械的监管也在不断发展，很多规定都需要不断学习。”潘冬丽说，“像这样的现场解答非常好，如果有条件，甚至可以开设相关的培训班。”

据悉，此次企业现场会由区药监局张惠良局长带队，医疗器械、生物医药、稽查等方面主要负责人共同来到经发区现场服务企业。