医疗器械网讯   做好药品、医疗器械等“四品一械”监管工作是药监部门的主要工作，保障辖区内群众百姓的健康更是重中之重。在近几年里，滁州市药监局坚持“预防为主、依法规范、科学处置”为方针，以确保百姓就医用药用械安全放心为目标，不断加强各项药械监管工作，提升应急处置反应能力，有效保障了全市450万人民群众饮食用药安全。

　　一是健全应急管理体制。按照“统一管理、分级负责、条块结合、属地为主”的原则，建立健全食品药品 安全应急管理体制，完善应急管理组织体系，成立各级应急处置领导小组和相关协作小组，确保应急处置工作 指挥有力、协调有序和科学高效。
　　二是完善各类应急预案。在原有应急预案的基础上，总结近年来应对食品药品安全突发事件的经验，进一 步修订完善食品、药品和医疗器械安全突发事件应急预案，以市政府名义出台了《滁州市药品和医疗器械安全 突发事件应急预案》，并积极推进企业应急预案建设和管理，重点督促、指导辖区内高风险药品和医疗器械生 产企业，药品批发企业健全食品药品安全突发事件应急预案。
　　三是强化应急队伍建设。成立了食品药品安全事故应急处置领导小组，下设药品安全、医疗器械、食品安 全、技术检验、宣传报道、后勤保障、通讯联络等分队，明确责任，严格值守应急制度，保证及时控制和最大 限度地减少食品药品安全突发事件的危害，保障人民群众身体健康和生命安全。
　　四是深入排查食品药品安全隐患。不断加强药品不良反应监测网络建设，加强药械不良反应的监测力度。 全年上报药品不良反应病例报告4564例，其中新的、严重的报告病例475例，占10.49%，上报医疗器械不良事 件159例，报告单位数呈逐年增长的态势。完成药品抽验任务1341批，快检车筛选药品近1300余批次，食品餐 饮环节抽检,265个批次，及时掌握食品药品安全风险点。全面落实企业质量负责人约谈制度和质量受权人制度 ，有效防止了因企业内部管理不严而引发的食品药品安全突发事件，进一步从源头上降低了突发事件和事故隐 患的风险。