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番禺区出台新政策,再度加强规范医疗器械监管流通
番禺区出台新政策,再度加强规范医疗器械监管流通
加入时间:2013-01-11 10:14:45 当前新闻点击率:2922
普朗医疗器械网资讯:随着医疗设备企业的逐渐增多,各地打击违规药械行为也到了关键时期。如何有效的建立完善的医疗设备管理机制成了不少地区药监局今年工作的重点。最近从番禺区药监局获悉, 为严格规范药品监管工作,进一步严厉打击药品违法违规行为,在今年将采取最严厉的管理措施彻底整顿目前市场上存在的不正之风。目前出台了一系列的新政策,力争将超敏C反应蛋白等产品规范化。
今年,区食药监局不仅会在日常执法上严格监管,还会在坚持依法行政的基础上,进一步加大节假日执法的检查力度。同时还开创“新九项”药械监管制度。“新九项”制度包括:严格药品流通市场准入条件;加强基层药品监管设施建设;开展药品医疗器械经营企业信用分级管理;开展社会医疗机构以及农村卫生站、社区医疗服务中心药品器械质量专项整治;开展药品经营企业GSP认证及跟踪检查;开展麻醉药品精神药品以及药品类易制毒化学品专项检查,开展药品经营企业含麻黄碱复方制剂药品购进销售整治行动;搭建药品市场监管体系,制定网格化药品监管方案,使得药品监管重心下移至镇街;制定方案开展医疗器械生产企业产品质量专项整治行动;开展过期药品的分类处理以及家庭过期药品回收处理宣传进社区、进农村活动;加强宣传药品器械安全知识以及监管动态,及时上报信息;加强药品经营企业从业药学技术人员培训等。
开展社会医疗机构以及农村卫生站、社区医疗服务中心药品器械质量专项整治工作,召开2013年医疗机构药品器械管理宣传培训以及动员大会;按照禁毒要求开展麻醉药品精神药品以及药品类易制毒化学品专项检查,开展药品经营企业含麻黄碱复方制剂药品购进销售整治行动;聘请镇级一级药品监督协管员、信息员,搭建药品市场监管体系,制定网格化药品监管方案,使得药品监管重心下移至镇街;同时还加大对医疗器械生产经营企业专业技术人员以及医疗机构药品管理人员培训等。